助推儀器設備配置需求，“十四五”衛(wèi)生健康標準化規(guī)劃發(fā)布
近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”衛(wèi)生健康標準化工作規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），內(nèi)容涉及嚴重傳染病等重大疾病監(jiān)測防控、實驗室管理、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)察整治、”下沉縣級醫(yī)院建設等多個國家衛(wèi)生健康重點領域，助推未來五年的各行各業(yè)儀器設備配置需求。《規(guī)劃》明確，到2025年，基本建成有力支撐健康中國建設、具有中國特色的衛(wèi)生健康標準體系。“十四五”期間制修訂衛(wèi)生健康國家標準行業(yè)標準不少于100項。
六大重點領域
應對國家健康戰(zhàn)略需求
1
加強疾病中心、實驗室建設管理
以標準化助力構(gòu)建強大公共衛(wèi)生體系
近日新冠確診患者人數(shù)已經(jīng)突破4億，疫情當下，嚴重影響人群健康的傳染病、寄生蟲病、地方病等重大疾病的監(jiān)測防控依然是國家部署的重點領域。
“十四五”期間要研究建立應急標準體系，以標準化提高應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力和水平，制定傳染病疫情、災害事故的預防、應急準備、監(jiān)測、響應、處置及應急演練等技術(shù)標準。積極開展疾控中心建設、疾控中心實驗室裝備配置、實驗室管理等標準研制。推進醫(yī)防協(xié)同，完善綜合醫(yī)院傳染病防治設施建設標準，提升應急醫(yī)療救治儲備能力，加強醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診標準化建設。
2
制定實驗室生物標準
加強對生物實驗室生物的管理
結(jié)合近年傳染病的防控形勢和病原微生物實驗室的建設與發(fā)展，針對細菌、病毒、真菌、寄生蟲等病原微生物實驗室的風險評估、生物與安保、實驗活動、設施設備等，建立病原微生物實驗室生物標準體系，保障實驗室生物全，為傳染病防控提供技術(shù)支持與保障。做好醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消防、安檢、放射衛(wèi)生防護等重大相關(guān)標準的制定和實施。健康網(wǎng)絡標準建設。
加強實驗室生物管理，也意味著未來實驗室對于儀器設備質(zhì)量檢測、定期售后維護、使用培訓的需求進一步提升。
3
加強縣級醫(yī)院設施設備建設
以標準化衛(wèi)生服務高質(zhì)量發(fā)展
《規(guī)劃》要求，以標準化推動醫(yī)療資源擴容下沉、均衡布局，加強縣級醫(yī)院設施設備標準化建設。以標準化提升醫(yī)院管理科學化、規(guī)范化、精細化水平。持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量標準，提高不同地區(qū)、不同醫(yī)院醫(yī)療服務同質(zhì)化水平。
加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)標準化建設，通過制定日間服務標準、多學科聯(lián)合診療標準，統(tǒng)一臨床檢驗標準等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)標準以及推廣院前醫(yī)療急救標準化模式，規(guī)范藥品供應使用管理，制定藥學標準、藥品應用編碼標準、藥品使用監(jiān)測指南規(guī)范、藥品臨床綜合評價指南規(guī)范和數(shù)據(jù)集標準。
4
加強公共衛(wèi)生環(huán)境基礎設施建設
以推進城鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生整治深入展開
制定衛(wèi)生有害生物防制技術(shù)標準，強化病媒生物預防控制，支持病媒生物風險評估、綠色防制、美麗鄉(xiāng)村建設等工作急需相關(guān)技術(shù)標準。研制與傳染病傳播風險控制相關(guān)消毒標準，為指導相關(guān)場所在傳染病流行期間開展精準消毒提供科學依據(jù)。以推進城鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生整治為目標，加快環(huán)境場所類、環(huán)境介質(zhì)類標準制定，完善環(huán)境健康調(diào)查監(jiān)測標準、環(huán)境健康風險評估標準。
衛(wèi)生技術(shù)標準的確立，也意味著相應儀器設備的適配甚至更新，以應對國家和民眾對于衛(wèi)生健康環(huán)境的需求。
5
針對老幼孕等群體
以標準化促進重點人群健康
以提高出生人口質(zhì)量為著力點，優(yōu)育全程服務，加強孕前孕產(chǎn)期健康服務，探索研制婚前和孕前健康相關(guān)標準、孕產(chǎn)期健康相關(guān)標準。實施積極生育支持措施，健全嬰幼兒照護服務標準體系，完善托育服務質(zhì)量、評估、監(jiān)管標準制定，強化標準實施推廣。
以保障未成年人健康為出發(fā)點，制定兒童和學生健康相關(guān)標準，重點開展兒童青少年近視防控、肥胖干預、學生營養(yǎng)等標準制定。
完善職業(yè)健康標準體系，研究制定新納入《職業(yè)病分類和目錄》相關(guān)疾病的診斷標準，建立重點行業(yè)職業(yè)危害預防控制標準。加快職業(yè)衛(wèi)生限值類及檢測方法標準制修訂。開展職業(yè)性放射性疾病防治、電離輻射對健康危害的預防控制等相關(guān)標準化工作。
以標準化為手段提高健康養(yǎng)老服務供給水平，完善老年照護、安寧療護等老年健康服務標準，健全老年社會支持標準和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合標準，夯實老年健康基礎標準。
對于產(chǎn)婦、新生兒、兒童、老年人等群體健康的關(guān)注，意味著相應高危人員的日常護理、定期檢查、重癥監(jiān)護等所需醫(yī)療儀器設備的大范圍普及，根據(jù)近期發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則（2021-2025年）》，明確加強產(chǎn)科、兒科、老年醫(yī)學科配套實驗室、診斷中心、等建設。在地市級區(qū)域，每100-200萬人口設置1-2個地市辦三級綜合醫(yī)院（地廣人稀的地區(qū)人口規(guī)?？梢赃m當放寬），根據(jù)需要設置兒童、精神、婦產(chǎn)、腫瘤、傳染病、等市辦?？漆t(yī)院（含中醫(yī)類?？漆t(yī)院）。
6
推進新興信息技術(shù)
以標準化支撐衛(wèi)生健康事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
《規(guī)劃》提到，針對衛(wèi)生健康領域新技術(shù)、新產(chǎn)品、新服務及時跟進相關(guān)標準研制，滿足新興業(yè)態(tài)對標準的需求。健全衛(wèi)生健康信息標準體系，完善基礎類、數(shù)據(jù)類、應用類、技術(shù)類、管理類、與隱私類等6類信息標準的制定，聚焦以居民電子健康檔案為核心的區(qū)域全民健康信息化和以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化等兩大重點業(yè)務標準。推進互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈、5G、物聯(lián)網(wǎng)、IPv6（互聯(lián)網(wǎng)協(xié)議第6版）等新興信息技術(shù)與衛(wèi)生健康行業(yè)融合性標準的供給。健康信息標準應用效果評價，促進信息共享互認和互聯(lián)互通。
六項任務推動
“十四五”期間衛(wèi)生健康標準化
《規(guī)劃》強調(diào)，“十四五”期間要完成衛(wèi)生健康標準化工作的主要任務有六項：一、優(yōu)化標準體系；二、完善標準全周期管理；三、推動地方標準化工作；四、鼓勵發(fā)展團體標準；五、提高標準國際化水平；六、推廣標準化理念。
其中，在優(yōu)化標準體系當中規(guī)定，“十四五”期間制修訂衛(wèi)生健康國家標準行業(yè)標準不少于100項，各地在制定標準時應優(yōu)先制定體現(xiàn)地方特色、滿足地方需求的地方標準。
在完善標準全周期管理方面，要求加強標準項目督辦，合理控制標準制定周期，與“十三五”時期相比平均縮短6個月。增強征求意見的廣泛性和代表性。加強標準審查，確保技術(shù)內(nèi)容的科學性、合理性和可操作性。落實標準復審要求，及時修訂或廢止陳舊老化標準，增強標準的及時性、針對性、有效性。確保衛(wèi)生健康標準尤其是強制性標準的實施，對不少于50項重要標準實施情況開展評估，建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫，為標準復審、修訂提供重要依據(jù)。
在地方標準化工作當中，要求在“十四五”期間鼓勵各省級建立衛(wèi)生健康標準化工作機制和專家隊伍，鼓勵京津冀、長三角等地區(qū)聯(lián)合制定、共同發(fā)布具有區(qū)域特色的衛(wèi)生健康地方標準，促進本區(qū)域衛(wèi)生健康工作標準化、均質(zhì)化。將適用、具有推廣價值的地方標準及時轉(zhuǎn)化為國家標準或行業(yè)標準。
在發(fā)展團體標準方面，行業(yè)標準的團體標準，帶動醫(yī)療衛(wèi)生服務高質(zhì)量發(fā)展。支持社會組織參與國際標準起草，制定具有團體標準。鼓勵多家社會組織聯(lián)合發(fā)布團體標準，減少團體標準間交叉重復。
提高應用技術(shù)骨干人員技術(shù)水平
建立績效考核和獎懲機制
《規(guī)劃》明確，在加強人才建設方面，著重提出要健康標準管理、研制、應用以及國際標準化人才隊伍建設，提高標準制修訂、標準審查和標準應用技術(shù)骨干人員水平。不斷充實和完善衛(wèi)生健康標準隊伍，建立各專業(yè)動態(tài)庫，更好服務于衛(wèi)生健康標準化工作。
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