蘭格智能觸屏蠕動泵在無菌灌裝過程中的應用
大多數(shù)生物制劑是通過微生物發(fā)酵或哺乳動物細胞培養(yǎng)制成的。微生物污染會影響生物制造過程的穩(wěn)健性和可重復性,以及最終藥物產品的純度、有效性和安全性。在生物制藥行業(yè)發(fā)展迅猛的同時,相應法規(guī)也更加嚴格,要求生產過程中進行有效的污染控制,以降低違規(guī)的風險,并減少停機的時間。
隨著藥物市場的競爭日漸激烈,以及藥品安全市場監(jiān)管日漸嚴格,許多生物制藥企業(yè)對工藝生產的智能化、自動化、數(shù)字化需求愈發(fā)迫切。
相對于傳統(tǒng)生產模式,自動化生產工序可以提供更穩(wěn)健的生產、靈活性更高等優(yōu)勢。因此,在無菌灌裝操作單元中,智能蠕動泵已成為大多數(shù)生物制劑灌裝過程的優(yōu)先選擇。
蘭格蠕動泵流量范圍寬泛可調節(jié),具有出色的液體灌裝精度和穩(wěn)定性,自動化程度高,在配件更換和維護方面減少了人為干涉,低剪切力特性能夠極大的保護生物制品不被破壞,尤其適用于生物制品工藝流程。
經典案例
國外一家制藥設備設計公司其研發(fā)的灌裝設備安裝了蘭格智能型蠕動泵,通過配置智能泵可實現(xiàn)液體藥品的高重復性精準輸送,提高灌裝效率,減少人為操作和等待時間。
同時,通過溫和的泵送動作,消除泡沫、飛濺或滴落,防止成本高昂的過量灌裝,助于優(yōu)化最終產品的質量和成本。

該公司表示:“我們希望研發(fā)的設備可滿足客戶的要求。無菌灌裝是生物制藥的關鍵工藝,能夠提供一臺滿足多種高精度灌裝量的灌裝設備是我們的挑戰(zhàn)。蘭格智能泵可提供準確和可重復的流量,已成為我們設備的一個重要組成部分。”
蘭格智能型蠕動泵采用7寸工業(yè)觸摸屏,圖形化界面,操作簡單且直觀。根據不同需求的灌裝量,將灌裝參數(shù)保存為方案,便于以后直接調用,減少參數(shù)設置。

在進行液體灌裝時,液體只與軟管內壁接觸,通過選用滅菌后的軟管,可以滿足藥品的無菌灌裝要求,低剪切、溫和的泵送動作確保產品被高效地輸送,而不會破壞活性或質量。
蘭格智能型蠕動泵系列

產品特點
01
7寸工業(yè)觸摸屏,圖形化界面,操作簡單且直觀
■采用7寸真彩液晶屏,可同時顯示更多的信息
■圖形化界面,全觸控操作,能夠快速構建工作過程


02
通過編程自定義應用參數(shù),并將參數(shù)保存為方案,便于直接調用
■通過編程模式來定義泵的工作過程及參數(shù)
■可保存7組工作參數(shù),每組參數(shù)最多可有10個步驟
■可使用字母、數(shù)字定義方案名稱,便于方案識別和直接調用
■預置外控方案,用于通過外部信號對泵進行操作和控制

03
多種功能模塊、智能化算法,兼容各種應用,實現(xiàn)復雜的流體傳輸過程
■提供9種運行控制模塊:勻速、勻加速、勻減速、階梯加速、階梯減速、正弦、均勻分配、增量分配、減量分配

■各運行控制模塊可獨立使用,完成簡單的流體傳輸
■通過組合配置多種功能模塊,實現(xiàn)多步驟、復雜的流體傳輸
04
多種功能模塊、智能化算法,兼容各種應用,實現(xiàn)復雜的流體傳輸過程
■模塊化編程:通過組合配置多種功能模塊,實現(xiàn)多步驟、復雜流體傳輸

方案1:梯度滴定(流量線性增加)
方案內容:延時20分鐘啟動泵,以10mL/min流量運行20分鐘,之后流量線性遞增,在40分鐘內流量從10mL/min遞增至20mL/min。

方案2:培養(yǎng)基分配(分配不同液量)
方案內容:以10mL/min的流量灌裝6秒(灌裝量為1mL),灌裝3次(間隔6秒),暫停;待收到外部觸發(fā)信號后,以20mL/min的流量灌裝6秒(灌裝量為2mL),灌裝3次(間隔6秒),停止。

05
具有觸摸屏、腳踏開關、模擬量信號、通信等多種控制方式,結合多種接口(USB,RJ11,DB9),便于實現(xiàn)系統(tǒng)集成

06
?。ㄐ吞朙100-1FS,L300-1FS,L600-1FS)可自動識別泵頭和軟管型號,簡化操作過程,為高精度的流體傳輸提供可靠保證
